Зопиклон инструкция по применению аналоги. Зопиклон: инструкция по применению таблеток

Зопиклон относится к наиболее популярным препаратам, которые используются для достижения снотворного эффекта. В инструкции по применению подробно описаны показания и ограничения к его назначению. Одна таблетка содержит 75 мг основного действующего вещества, в качестве которого выступает Зопиклон. Из вспомогательных компонентов выделяют незначительные количества крахмала, лактозу и безводную форму диоксида кремния. Снотворное Зопиклон выпускают в таблетках с защитной оболочкой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

На фоне лечения средством происходит развитие снотворного и седативного эффекта. Вещество является производным циклопироллона. Это агонист рецепторов бензодиазепина. В результате его действия происходит сокращение времени на то, чтобы заснуть. Подъемы ночью становятся более редкими, за счет чего увеличивается продолжительности сна (см. ).

Изменения структуры сна не отмечается, быстрая фаза сохраняет свое время появления и длительность. Клиника неполного пробуждения может быть неярко выражена. При последующем скором приеме препарата не наблюдается признаков кумуляции.

Зопиклон отличается быстрым и полным всасыванием из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация медикамента выявляется спустя 1–2 часа с момента приема. После того как вещество попадет в кровь, наблюдается связывание с плазматическими белками. Выведение лекарства начинается через 3 часа после приема. Активные компоненты препарата могут попасть в грудное молоко.

Инструкция по применению

Среди показаний к назначению препарата Зопиклон выделяют:

Нарушение сна с плохим засыпанием и ранним пробуждением.
, которая имеет преходящее, ситуационное или хроническое течение.
Психические болезни, сопровождающиеся нарушением сна.
Наличие бронхиальной астмы, при которой приступы беспокоят пациента преимущественно в ночное время. Приём в данном случае осуществляют совместно с Теофиллином.

Снотворное Зопиклон принимается перорально, таблетки проглатывают, запивая водой. При необходимости средство можно предварительно развести в воде комнатной температуры. Инструкция по применению Зопиклона указывает на то, что средний объем терапевтической дозы составляет 7,5 мг. Данное количество необходимо применять перед сном в вечернее время.

В случае слабого эффекта допустим повторный прием. Пациентам в пожилом возрасте, а также лицам с недостаточностью функциональной активности печени и почек рекомендовано снизить объём препарата до 3,75 мг.

Побочные эффекты и противопоказания

Назначение средства на фоне особой индивидуальной чувствительности, а также превышение допустимых концентраций приводит к появлению таких реакций, как:

Изменение вкусовых ощущений с возникновением неприятного металлического привкуса.
Развитие недостаточной выработки слюны.
Рвотный рефлекс и тошнота.
Боли в области головы, галлюцинации.
Кожные высыпания.

Таблетки Зопиклон запрещено использовать при наличии у пациента:

тяжелой недостаточности дыхательной функции;
повышенной чувствительности или непереносимости любого компонента, входящего в состав.

Таблетки нельзя принимать беременным женщинам на протяжении всего срока и при грудном вскармливании (см. ). В детском возрасте употребление возможно только после достижения пятнадцати лет. Применение должно проводиться с осторожностью для пациентов, у которых имеется дисфункция печени и почек.

Развитие зависимости встречается редко. Шанс повышается на фоне длительного приема, который составляет не менее месяца. Во время лечения запрещено употреблять алкогольные напитки и наркотические средства. Следует ограничить вождение автомобиля и работу на предприятиях, требующих фиксации внимания.

Важно! При одновременном приеме Зопиклона с Тримипрамином отмечается снижение концентрации и терапевтического эффекта первого препарата. При сочетании со средствами, угнетающими работу центральной нервной системы, наблюдается усиление действия лекарства.

Аналоги и цена

Цена на Зопиклон находится в пределах 550–900 рублей, препарат можно приобрести только при наличии рецепта от специалиста. Среди аналогов, имеющих идентичный состав или схожий механизм действия, наиболее популярны:

Имован. Оказывает снотворный, миорелаксирующий и транквилизирующий эффект. Несмотря на то что развитие побочных действий встречается достаточно редко, препарат способен вызвать привыкание. Именно поэтому подбор дозировки должен осуществлять только лечащий врач. Необходимо избегать превышения терапевтической дозы, а также длительного применения.
Сомнол. Средство, способствующее развитию снотворного эффекта. Выпускается в форме таблеток. Продолжительность приема для предотвращения патологических реакций и привыкания не должна превышать периода в один месяц. Нельзя допускать резкой отмены средства, поэтому прекращение приема необходимо проводить постепенно.

Латинское название: Zopiclon
Код АТХ: N05C F01
Действующее вещество:
Производитель: Фармтехнология (Беларусь),
Лубныфарм (Украина)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t° до 25°C
Срок годности: 2 г.

Зопиклон – препарат в таблетках для устранения бессонницы и трудностей при засыпании. Назначается при:

Нарушениях сна (плохом засыпании, частых или ранних пробуждениях)
Бессонницы хронической формы, а также вследствие стресса, эмоциональной нагрузки
Расстройства сна вследствие психических болезней
БА, сопровождающаяся ночными приступами.

Форма выпуска и состав

7,5 мг зопиклона
Вспомогательные ингредиенты: лактоза (моногидрат), ЦМК, аэросил, крахмал картофельный, тальк, Е 572.

ЛС в форме круглых таблеток в виде плоского цилиндра. Бывают белыми или кремоватыми. На поверхности нанесена разделительная полоска, края таблетки скошенные. Расфасовываются в блистеры по 10 штук. В упаковке из плотного картона – от 1 до 3 блистеров, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Снотворный медпрепрат Зопиклон, входящий в группу производных циклопирролона и являющийся агонистом рецепторов ГАМК в головном мозге человека, обладающих чувствительностью к бензодиазепину. Вещество обладает седативными, анксиолитическими, противосудорожными свойствами.

Путем воздействия на рецепторы ГАМК в мозге активизирует GABA-ергические процессы, после чего усиливается чувствительность нервных окончаний к медиатору.

Вещество сокращает фазу засыпания, обеспечивает непрерывный и более продолжительный сон, снижая количество пробуждений, почти не влияет на стадии быстрого сна. Мягко воздействует на организм, практически не вызывает трудностей при пробуждении.

После приема таблеток вещество с высокой скоростью и почти в полном объеме усваивается из ЖКТ. Пиковая концентрация в крови достигается спустя 1-3 часа. Зопиклон свободно проникается во все органы и ткани, включая головной мозг.

Способ применения и дозировка

Схему лечения и суточная норма определяется лечащим специалистом. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозировки, при которой возможно терапевтическое действие.

Таблетки Зопиклон, согласно инструкции по применению, следует принимать непосредственно перед сном, уже лежа в кровати.

Дозировка препарата 3,75 мг (половина таблетки) рассчитана на больных пожилого возраста (65+) и людей с факторами риска. В среднем, рекомендуется придерживаться следующих схем приема:

Пациенты моложе 65 лет: ежевечерне 1 табл. (7,5 мг)
Больные старше 65 лет: ½ табл. (3,75 мг) перед сном. Целую таблетку можно пить, если врачи разрешат
Пациенты с болезнями почек либо с хронической формой легочной недостаточности: 3,75 мг раз в сутки
Пациентам с функциональными расстройствами почек: ежевечерне 3,75 мг.

Продолжительность курса зависит от показаний пациента и ответной реакции на лечение. По возможности терапия должна быть как можно короче. Максимальная длительность – 4 недели (вместе со временем отмены ЛС).

Нормализация сна во время спонтанной бессонницы (командировка, поездки) – 2-5 суток
Временное нарушение сна (например, вследствие стресса) – 2-3 недели.

В педиатрии снотворное не используется, так как особенности его действия не изучались.

При беременности и грудном вскармливании

Средняя цена 110 рублей.

Судя по результатам исследований на животных, зопиклон не оказывает тератогенного действия на развитие потомства. Но так как препарат на беременных не испытывался, то применять его в этот период крайне нежелательно. Зопиклон, как и другие вещества из близкой группы бензодиазепинов, способен вызывать:

Снижение двигательной активности и нарушение частоты сердечных сокращений у плода (после приема больших доз во 2 и 3 сроках вынашивания)
Если беременная пила даже небольшие дозировки ЛС с бензодиазепином на последнем сроке вынашивания, то у ребенка после рождения диагностировались: гипотония, расстройство сосательного рефлекса с последующим плохим набором веса. Признаки присутствия лекарства в организме младенца наблюдаются, в среднем 1-3 неделю (зависит от скорости вывода вещества). После применения беременными больших доз снотворного у новорожденных фиксировались проблемы с дыханием, наличие диспноэ, высокая возбудимость, тремор.

Если есть необходимость начать лечение Зовиклоном во время вынашивания, то беременной следует учитывать возможные последствия и не допускать больших дозировок.

Принимать снотворное во время грудного вскармливания крайне нежелательно.

Побочные эффекты и противопоказания

Применение препарата Зопиклон может сопровождаться нежелательными побочными действиями, проявляющимся с разной степенью интенсивности – в зависимости от величины применяемой дозировки и степени чувствительности организма. Наиболее распространенный побочный эффект снотворного – горькое послевкусие после приема таблетки.

Другими отрицательными эффектами препарата, влияющими на психическое состояние, являются:

Антероградная амнезия, которая может усугубляться по мере увеличения дозировки
Расстройства поведения, возможные нарушения сознания, сомнамбулическое состояние, раздражительность, повышенная агрессивность и беспокойство
Физическая и психическая зависимость, возникающая даже при небольших дозах ЛС; после отмены таблеток – синдром рикошетной бессонницы
Состояние эйфории, ажиотация, боли головы, тремор, покалывания на коже, речевые расстройства, спазмы мышц, депрессивное состояние
Помрачение сознания, необычные сновидения и галлюцинации, рассеянность, сонливость (чаще всего у пожилых больных)
Расстройство полового влечения.

Помимо изменений психоэмоционального состояния, снотворное может вызвать и иные нежелательные реакции организма:

ССС: учащенное сердцебиение
Кожный покров: высыпание, зуд, повышенное потоотделение, острое буллезное поражение дермы и слизистых оболочек, синдром Лайелла, эритема многоформная
Иммунная система: крапивница, отек Квинке, анафиласия
Респираторная система: затрудненное дыхание, диспноэ
ЖКТ: запах изо рта, затрудненное пищеварение, тошнота, сухость ротовой полости, рвота, диарея/запор, нарушение аппетита (повышенный или сниженный), налет на языке
Метаболизм: похудение
Локомоторная система: ощущение тяжести в руках и ногах, слабость мышц
Органы зрения: двоение в глазах, амблиопия
Проявления системного влияния на организм: мышечная слабость, астения, лихорадка, быстрая утомляемость, вялость, сильная потливость.

При появлении этих или других неназванных побочных действий вещества зопиклон нужно связаться со своим специалистом для определения дальнейших действий. Самостоятельно прерывать лечение крайне нежелательно, так как неправильный отказ может спровоцировать синдром отмены (проявляется в виде бессонницы, болей в мышцах, изменений в психике и поведении, ночными кошмарами, тахикардией, болями головы, делирием).

Тяжелые формы синдрома сопровождаются деперсонилизацией, нарушением чувствительности конечностей, светобоязнью, непереносимостью громких звуков и тактильных контактов. У некоторых больных бывают судороги.

Седативное средство не должно применяться при:

Повышенной индивидуальной чувствительности к любому из содержащихся компонентов
Нарушениях дыхательной активности
Апроэ в ночное время
Миастении (мышечной слабости вследствие нарушений в нервно-мышечной передаче)
Болезнях печени, любой форме функциональной недостаточности (хронической, острой)
Беременности (особенно в 2,3 тр.), лактации
Возрасте до 18-и лет.

Меры предосторожности

Во время курса Зопиклоном нужно воздержаться от опасных видов деятельности (вождения, управления сложными механизмами), при которых нужна собранность и быстрота реакция.

Передозировка

Применение снотворного требует соблюдения рекомендованных дозировок, так как прием сверхдоз Зопиклона может оказаться фатальным.

Передозировка после случайного или преднамеренного приема большого количества таблеток отражается в первую очередь на состоянии центральной НС, вызывая у пациента состояния от сонливости до комы.

Тяжелые формы перенасыщения снотворным проявляются мышечной слабостью, гипотонией, угнетением дыхательной активности, вплоть до смертельного исхода.

Меры устранения передозировки определяются не только тяжестью состояния, но и временем принятия ЛС. Если со времени отравления прошло около часа, то пациенту нужно промыть желудок, вызвать рвоту, чтобы избавить организм от еще не всосавшегося лекарства, после этого – дать выпить адсорбенты.

Тяжелые формы передозировки, при которых необходимо поддерживающее и симптоматическое лечение, устраняются в условиях больницы. Диализ не применяется, так как активное вещество распределяется по всем тканям органов. Возможно назначение Флумазенила – препарата с противоположным действием. В случае назначения возможно усугубление неврологических расстройств.

Лекарственное взаимодействие

Если во время приема Зопиклона пациент вынужден применять иные медикаментозные средства, то нужно учитывать возможное взаимодействие при совместном курсе.

Алкоголь: усиливает седативный эффект снотворных ЛС из группы бензодиазепинов.
Рифампицин снижает плазменное содержание Зопиклона путем активизации его метаболизма печенью. При необходимости совмещения этих лекарств требуется тщательное отслеживание действия Зопиклона.
Крайне нежелательно совмещать седативное средство с медикаментами, подавляющими функционирование ЦНС: транквилизаторами, другие снотворными, ЛС с морфином, барбитуратами, противоэпилептическими средствами, препаратами для наркоза, антигистаминные лекарства и пр. Одновременный прием лекарств с похожими свойствами усиливает угнетение не только нервной системы, но и отрицательно сказывается на дыхательной активности, в результате чего может случиться гибель пациента.
Совмещение с наркотическими обезболивающими ЛС усиливает эйфорические ощущения и тем самым повышает риск привыкания, ускорения формирования зависимости.
При метаболизме зопиклона задействуется цитохром CYP3A4, поэтому это надо учитывать при приеме с лекарствами с такими же особенностями обменного процесса.

Аналоги

Если есть необходимость подобрать к снотворному Зопиклон аналоги или заменители, нужно посоветоваться с лечащим специалистом. Возможные синонимы Зопиклона: Сомнол, Золинокс, Милован.

Препарат для нормализации сна, устранения бессонницы, преждевременных пробуждений. Снотворное действие достигается благодаря активному веществу зопиклону. Рекомендованный прием – ½-1 табл. перед сном.

Плюсы:

Действие похоже на Зопиклон
Помогает выспаться.

Недостатки:

Побочные действия.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению снотворного лекарственного препарата Зопиклон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зопиклона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зопиклона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бессонницы и трудности засыпания у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Зопиклон - снотворное средство из группы производных циклопирролона. Небензодиазепиновый агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.

Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.

У пациентов с ночными проявлениями бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.

Состав

Зопиклон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. Не кумулирует.

Показания

нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение);
преходящая, ситуационная и хроническая бессонница;
нарушения сна при психических расстройствах;
бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Формы выпуска

Таблетки 3,75 мг и 7,5 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь. Доза и продолжительность лечения определяется врачом строго индивидуально. Средняя доза составляет 7,5 мг однократно, на ночь, максимальная доза - 15 мг. Пациентам старше 65 лет, больным с заболеваниями печени или хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется половинная доза (3,75 мг).

Курс лечения: от нескольких дней до 4 недель.

Побочное действие

ощущение горького или металлического вкуса во рту;
сухость во рту;
тошнота, рвота;
головокружение;
головная боль;
сонливость;
спутанность сознания;
антероградная амнезия;
галлюцинации;
кошмарные сновидения;
кожная сыпь;
привыкание, лекарственная зависимость;
синдром отмены, в т.ч. рикошетная бессонница.

Противопоказания

тяжелая дыхательная недостаточность;
беременность (особенно 1 и 3 триместр);
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к зопиклону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зопиклон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности, миастении.

Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.

Отмену следует проводить постепенно, т.к. при резком прекращении лечения возможны возобновление бессонницы, частые пробуждения, головная и мышечная боль, беспокойство, возбуждение, рассеянность, раздражительность.

Парадоксальные реакции чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста. При возникновении парадоксальных реакций зопиклон следует отменить.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Препарат отпускается по рецепту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. нейролептики, другие снотворные средства, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые антигистаминные препараты, алкоголь).

Аналоги лекарственного препарата Зопиклон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Имован;
Пиклодорм;
Релаксон;
Сомнол;
Торсон.

Аналоги по фармакологической группе (снотворные препараты):

Анданте;
Берлидорм 5;
Бромизовал;
Валокордин;
Геминеврин;
Гипноген;
Дифенгидрамина гидрохлорид;
Донормил;
Дормикум;
Залеплон;
Золпидем;
Зольсана;
Ивадал;
Имован;
Мелаксен;
Меларена;
Мелатонин;
Нитразадон;
Нитразепам;
Нитрам;
Нитрест;
Нитросан;
Онириа;
Пиклодорм;
Радедорм;
Реладорм;
Релаксон;
Реслип;
Рогипнол;
Санвал;
Сигнопам;
Сновител;
Сомнол;
Торсон;
Фенобарбитал;
Фенобарбитал таблетки для детей;
Флормидал;
Циркадин;
Эстазолам;
Эуноктин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В таблетке Зопиклона содержится 7,5 миллиграммов одноименного активного лекарственного соединения. Кроме того, такие вспомогательные компоненты как: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, безводный диоксид кремния коллоидный, стеарат магния , а также тальк, аэросил и повидон .

Форма выпуска

Данный препарат выпускают в виде таблеток, поверх которых нанесена специальная оболочка, а также порошка, расфасованного в специальные пакетики саше.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к седативным и снотворным препаратам, входящих в группу пирролопиразинамидов .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку Зопиклон представляет собой снотворное средство производное циклопирролона, препарат относится к действенным агонистам, так называемых бензодиазепиновых рецепторов . Данное лекарство отличается ярко выраженным анксиолитическим, а также седативным воздействием . Помимо того, ЛС выделяется своими амнестическими, противосудорожными и мышечно-расслабляющими свойствами.

Благодаря химическим особенностям входящего в состав препарата лекарственного вещества зопиклона , происходит усиление GABA-ергиеских процессов в головном мозге человека, тем самым повышается порог чувствительности к медиатору GABA-рецепторов за счет взаимодействия активных компонентов с бензодиазепиновыми рецепторами. При приеме этого лекарственного средства сокращается количество пробуждений во время ночного сна.

Помимо того, препарат благотворно влияет на процесс засыпания и значительно увеличивает продолжительность сна. Стоит отметить, что лекарственный препарат не оказывает негативного влияния на саму структуру сна, т.е. не изменяет его стадии, например, не сокращает продолжительность быстрого сна и так далее. Препарат достаточно быстро растворяется в желудке и достигает своей максимальной концентрации уже по прошествии нескольких часов после его приема.

Препарат легко преодолевает гистогематический барьер и равномерно распределяется в тканях и органах человеческого организма, в том числе и в головном мозге. При повторном курсе лечения Зопиклон кумуляция не проявляется. В течение получаса после использования препарата наступает крепкий сон, продолжительность которого составляет максимум восемь часов.

Стоит отметить, что при одновременном приеме Зопиклона и лекарственных средств, содержащих в составе теофиллин , пациентами с значительно уменьшается продолжительность, а, кроме того, интенсивность астматических приступов в предутренние часы.

Показания к применению

Как правило, препарат назначают при следующих нарушениях сна:

трудность при засыпании;
постоянные ночные или утренние пробуждения;
, в том числе хронические, кратковременные или ситуационные виды недомогания;
беспокойный сон;
нарушения сна, связанные с различными видами психических расстройств.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

дыхательная недостаточность;
возраст до 18 лет;

Помимо того, с особой осторожностью должны использовать этот препарат пациенты с печеночной недостаточностью, при при мальабсорбции галактозы и глюкозы , при врожденной галактоземии , при , а также при дефиците лактазы .

Побочные действия

При правильной дозировке препарата обычно побочные эффекты Зопиклона не проявляются. Однако при значительном превышении дозировок могут возникнуть следующие недомогания:

расстройства поведения;
агрессивность;
сомнамбулизм;
спутанность или изменения сознания;
психологическая или физиологическая зависимость;
расстройства речи;
нарушение координации;
снижение полового влечения;
высыпания на коже;
диплопия;
гипотония;
и другие проявления аллергии;
астения;
дисперсия;
гипотония;
рвота;
снижение массы.

Стоит отметить, что при передозировке пациенты ощущают сухость во рту и горький привкус . В некоторых случаях может усиливаться активность печеночных ферментов .

Инструкция по применению Зопиклона (Способ и дозировка)

Терапевтическая (средняя) доза препарата в соответствии с инструкцией на Зопиклон (zopiclone) равна 7,5 мг., что соответствует одной таблетке. Лекарственное средство принимают непосредственно перед сном. При тяжелых формах бессонницы дозировка может быть увеличена в два раза. Однако, пациентам в пожилом возрасте и людям, страдающим от нарушений функций печени не следует принимать более чем 3,75 мг. Зопиклона в сутки.

Передозировка

Передозировка препаратом наступает в случае превышения рекомендованных средних терапевтических доз лекарственного средства и может угрожать жизни пациента. Как правило, в случае передозировки происходит угнетение ЦНС (центральная нервная система). Признаками передозировки можно считать вялое состояние пациента , а также , спутанность сознания, угнетение дыхания, гипотензия и гипотония.

Если прошло не более часа с момента приема препарата, то можно вызвать у пациента рвоту . В других случаях следует сразу же провести промывание желудка , при этом уделяя особое внимание защите органов дыхания . Для того чтобы снизить абсорбцию содержащегося в препарате зопиклона пациентам выписывают .

Взаимодействие

Зопиклон запрещено принимать одновременно со спиртными напитками, а также алкогольсодержащими лекарственными средствами. Кроме того, препарат снижает эффективность Тримипрамина и усиливает угнетающее воздействие на нервную систему лекарств, обладающих анксиолитическим, антидепрессивным, антигистаминным, седативным, противосудорожным , а также антипсихотропным эффектом.

Условия продажи

Пиклодорм;

Торсон.

Синонимы Зопиклона

Детям

При беременности (и лактации)

Препарат запрещено принимать в период лактации или во время беременности .

Брутто-формула

C 17 H 17 ClN 6 O 3

Фармакологическая группа вещества Зопиклон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

43200-80-2

Характеристика вещества Зопиклон

Снотворное средство небензодиазепиновой структуры (производное циклопирролона).

Фармакология

Фармакологическое действие - снотворное, седативное .

Является агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Взаимодействует с центральными рецепторами (подтипы омега 1 и омега 2 бензодиазепиновых рецепторов) макромолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса и не взаимодействует с периферическими бензодиазепиновыми рецепторами. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК ) , что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС .

Быстро всасывается из ЖКТ . C max достигается через 1-1,5 ч. Связывание с белками плазмы крови — около 45%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ , и распределяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (в грудном молоке содержится в 2 раза меньших концентрациях, чем в плазме крови). Метаболизируется в печени с образованием N-оксида, обладающего незначительной фармакологической активностью, и 2-х неактивных метаболитов. T 1/2 — 3,5-6 ч, при выраженной недостаточности функции печени увеличивается до 11 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (80%), а также через кишечник (16%). Имеются сведения о выведении небольших количеств слюнными железами. Повторные приемы не сопровождаются кумуляцией зопиклона и его метаболитов.

Укорачивает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, улучшает качество сна, не изменяет фазовую структуру сна. Эффективен при ситуационной бессоннице, связанной с психоэмоциональным напряжением, изменением привычного ритма жизни (например, при госпитализации), десинхронозом, в т.ч. при смене часовых поясов, посменном режиме работы. Сон наступает в течение 20-30 мин после приема и продолжается 6-8 ч.

Применение вещества Зопиклон

Нарушения сна (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения), в т.ч. ситуационная, кратковременная, хроническая бессонница; вторичные нарушения сна при психических расстройствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, беременность (особенно I и III триместр), кормление грудью, возраст до 18 лет.

Ограничения к применению

Апноэ во время сна, миастения, выраженная печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (особенно в I и III триместре). При применении зопиклона женщиной в III триместре беременности у новорожденного возможны нарушения со стороны нервной системы, возникновение синдрома отмены. В случае, если женщина по назначению врача принимала зопиклон непосредственно до начала схваток и родов, необходимо постоянное медицинское наблюдение за новорожденным. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (зопиклон проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Зопиклон

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, вялость, утомляемость, головная боль, головокружение, раздражительность, спутанность сознания (чаще у пожилых), подавленное настроение, мышечная слабость, нарушение координации движений, диплопия, ухудшение памяти, парадоксальные реакции (усиление бессонницы, ночные кошмары, нервозность, возбуждение, агрессивность, приступы гнева, галлюцинации).

Прочие: горький или металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, кожные аллергические реакции, изменение либидо, антероградная амнезия.

Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, в т.ч. рикошетная бессонница (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие

При совместном применении зопиклона с другими средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. нейролептики, другие снотворные средства, противоэпилептические ЛС , некоторые антигистаминные ЛС , алкоголь) возможно взаимное усиление эффектов.

Зопиклон уменьшает концентрацию тримипрамина в плазме.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до потери сознания).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Зопиклон

В связи с возможностью развития лекарственной зависимости применение в течение длительного срока может быть назначено врачом в исключительных случаях. В случае, если бессонница не исчезает в течение 4 нед , следует проинформировать лечащего врача. Вероятность возникновения привыкания, физической или психологической зависимости возрастает при нарушении предписанной дозировки или продолжительности лечения более 4 нед .